클린룸시스템

IT를 접목한 친환경 에너지 절약형 제품

  • 클린룸관련장비
    • Air Shower

      산업 클린룸, 바이오 클린룸 등 고도의 청정된 공기 속에 먼지나 균의 가장 큰 발생원은 출입하는 사람이 됩니다. 그러므로 실내에 들어가기 전에 청정된 고속의 공기(약 25m/sec)로 의복 등 표면에 부착된 입자를 날려 필터에 의해 제거하여야 합니다. 또한 부대효과로서 클린룸 내에 사람의 출립이 제한되며 에어 샤워 자체가 예비실의 역할이 되어 외기와의 차단 효과를 보게 됩니다.

      AR 에어 샤워의 특징
      AR 에어 샤워의 특징

      당사에서 제작되는 에어 샤워는 다음과 같은 특징을 갖고 있습니다.

      1. 에어 샤워 전용의 Fan을 개발, 강력한 공기를 가압, HEPA를 통과 Jet Nozzle에 의해 입실자의 의복표면에 부착된 먼지, 균 등을 효과적으로 제거합니다. 따라서 청정도가 올라갑니다.

      2. HEPA를 통과한 청정공기에 의해 Chamber내를 양압으로 유지, 외부의 오염을 방지하며, 완전한 청정도를 유지하며 완벽한 Clean 효과를 얻게 됩니다.

      3. 입실자의 입실과 함께 Fan을 가동하며 가동시간은 클린룸측 Door에 Locking 장치가 되어 있어 조정된 시간 내에는 입실할 수 없도록 Interlock System화 되어 있습니다.

      4. 샤워 시간은 Timer에 의하여 (5~30초) 조정 가능합니다.

      5. 샤워실 내에서는 공기가 몸의 전 표면에 부딪치도록 움직여 주며, 최소한 2회 이상 완전히 회전하며 팔과 몸이 10cm 이상 떨어지도록 하며 효과가 향상됩니다.

      기술사양
      사양 / 형식 ARAS-752A ARAS-752A ARAS-752A
      성능 집진효율 0.3μm입자, 99.97% 이상
      Jet 풍량 24CMM 12CMM 48CMM
      정화횟수 120회/시간
      Nozzle 12개 6개 24개
      내부조명 20W×1Set 20W×1Set 20W×2Set
      소비전력 (샤워시)1645VA 845VA 3520VA
      구조·재질 본체 스테인리스 강판 혹은 강판제 소부 도장
      바닥 점착 Mat
      여과재 Pre Filter Non-Woven
      Main Filter HEPA(610×610×150)
      조작 스위치   Air Jet용 S.W(자동, 수동 조절 가능)
        송풍기용 S.W 조명용 S.W
      전원   AC 220V/300V 3 60Hz
      출입구의 크기   770 mm 770 mm 1400 mm
      에어샤워 체재시간
      에어샤워 체재시간
    • Pass Box

      산업 클린룸, 바이오 클린룸에 있어서 청정도를 유지하고 진애 및 잡균 등이 유입을 방지하기 위하여는 인원의 출입과 이동을 최소한으로 억제하는 것이 중요합니다. 패스 박스는 청정구역과 비청정 구역의 경계에 설치하여 사람이 출입하지 않고 물품의 출입을 가능케 하여 오염공기의 유입이나 청정공기의 유출을 막는 장치입니다.

      AR 패스 박스의 특징
      AR 패스 박스의 특징

      표준형 패스 박스

      표준형 패스 박스는 클린룸 용으로서 제일 많이 사용되고 있으며 한쪽의 문을 열면 반대측의 문이 열리지 않는 인터 록 장치가 붙어 있고 살균형 패스 박스는 내측에 자외선 램프로서 물품의 표면을 쬐어 살균하는 기능을 갖고 있습니다.

      에어 샤워형 패스 박스

      에어 샤워형 패스 박스는 반입되는 물품에 대하여 초속 25m/s 이상의 풍속으로 청정 공기를 쏘여 표면에 부착된 진애 입자를 제거하고 제거한 후의 오염 공기를 흡입구로부터 Pre Filter와 HEPA를 거쳐 정화된 후 토출노즐로서 뿜어내는 순환을 하며 유니트 밑면에는 롤러를 부착하여 물품의 반입시 이동을 원활히 하는 장치도 가능합니다.

      치수
      치수
      치수 / 형식 W W1 H H1 D
      ARPB-554 650 500 560 500 400
      ARPB-556 650 500 560 500 600
      ARPB-574 650 500 760 700 400
      ARPB-576 650 500 760 700 600
      ARPB-754 850 700 560 500 400
      ARPB-756 850 700 560 500 600
      기술사양
      구조 도장색 방식
      본 체 : 스테인리스 강판(STS 304) 혹은 강판제 소부도장
      바 닥 : 스테인리스 강판(STS 304)
      투시창 : 무색 투명유리
      표준색 : 베이지색(주문에 의해 변경가능) - N형 : 인터록 없음
      - M형 : 인터록 부착
      - B형 : 부저부착
      - L형 : 램프부착
      - I형 : 인터폰 부착
      - UV형 : 살균등 부착
    • Clean Bench

      클린 벤치는 국부적으로 완전한 청정 환경을 얻기 위한 장치로서 실내 전체를 대상으로 한 클린룸에 비하여 간단하게 청정환경을 얻을 수 있다는 잇점을 갖고 있습니다. 현재는 전자 정밀 공업을 비롯하여 의학, 약품공업, 농수산업, 식품공업, 실험 및 연구기관 등에 광범위하게 사용되며 이용분야의 확대에 따라 나름대로의 작업에 적합한 작업성을 높이기 위한 기종이 개발되었습니다.

      기본형

      - 클린 벤치의 종류에는 수평 및 수직의 2가지 기본형이 있습니다. 수평 기류식은 청정공기가 작업공간을 층류에 가까운 상태로 흘러 내부 의 청정 환경을 유지하는 형태로서 전면이 개방되어 있기 때문에 작업성이 좋고 테이블의 어느 곳에서 발진이 생기더라도 외부로 빠져 나가기 쉽도록 되어 있습니다. 그러나 테이블 전면에 큰 물건을 놓으면 난류가 생길 우려가 있습니다.

      - 수직 기류식은 전면 상부에 셔터로서 기류 토출구를 줄여서 작업 공간을 양압으로 유지하므로 테이블위에 커다란 물건을 놓아도 외부 공기의 유입이 없습니다. 또한 수직 기류식은 테이블의 뒷면을 이용하여 가스, 살균 등 혹은 오븐과 같은 기기를 사용하는 작업에도 용이하게 설계되어 있습니다.

      - 순환식 및 배기식의 중간형은 수직기류식을 응용한 것으로서 기본형 크린 벤치는 두가지 모두 공기가 작업자를 향하여 배출됩니다. 따라서 유해가스나 물질 혹은 생물입자 등을 취급하는 경우, 온·습도를 한정된 조건으로 제어하여 운전하는 경우, 공기의 배출을 제한할 경우에 이용되는 형식입니다.

      표준형
      표준형
      표준형 도면
      순환식 및 배기식의 기본형

      - 또한 전배기식, 순환 및 순환 일부 배기식의 기본형이 있어 각 개의 사용 목적에 따라 선택이 가능합니다.

      - 전배기식 이라도 테이블 위의 배기면 위치에 따라 흡배기량의 바란스가 변화합니다. 순환식에도 작업목적에 따라 배기면의 위치, 공기의 흡입량 혹은 에어커텐의 설치등에 대하여도 충분한 협의를 거쳐 선택할 필요가 있습니다.

      Clean Bench Filter 배열
      Clean Bench Filter 배열
    • HEPA Box

      클린룸의 청정도는 HEPA의 포집효율 및 환기횟수 즉 부착방법과 설치댓수가 클린룸의성능을 크게좌우합니다. 특히 HEPA는 0.3㎛입자 99.97~99.99%의 높은효율을 갖고있기 때문에 HEPA Box에 미세한틈이 있어도 충분한 성능을 발휘치 못합니다. 당사의 HEPA Box는 실적과 경험을 토대로 특수접합공법 및 용접등으로 완전하고 합리적인 Box가 제작되고 있습니다.

      HEPA Box
      HEPA Box 도면
      기술사양
      모델 HEPA Size
      (mm)
      풍량
      (m3/min)
      크기
      W D H
      ARHF-1011 305×305×150 4 375 375 450
      ARHF-1012 610×305×150 8 680 375 450
      ARHF-1013 610×610×150 17 680 680 450
      ARHF-1014 610×610×292 32 680 680 550
      ARHF-1015 610×760×150 20 680 830 450
      ARHF-1016 640×760×292 40 680 830 550
      ARHF-1017 610×915×150 25 680 990 450
      ARHF-1018 610×915×292 50 680 990 550
      ARHF-1019 610×1220×180 32 680 1320 550
      ARHF-1020 610×1220×292 60 680 1320 600
      Clean Bench Filter 배열
      Clean Bench Filter 배열
      Clean Bench Filter 배열
    • Clean Locker

      본 장비는 클린룸내에 출입하는 작업자의 의복(무진복)을 보관하는 것으로 의복의 청정화와 그 오염방지를 위한 장치입니다.

      Clean Locker
      Clean Locker 도면
      치수
      Type ARCLO-A ARCLO-B ARCLO-C ARCLO-D
      A 900 1,200 1,500 2,000
      기술사양
      Type ARCLO-A ARCLO-B ARCLO-C ARCLO-D
      풍속 (m/s) 토출구 하부 100mm에서 0.3m/sec±10%
      풍량 (CMM) 6 8 10 13.3
      진동 (㎛) X, Y, 2축 < 3
      Filter Efficiency (%) 0.3㎛ DOP 99.97% over or 0.1㎛ 99.999 over 선택
      전원 3 ×380×220V×50/60Hz
      전기소비량 (W) 200W
    • Clean Booth

      HEPA가 상부에 내장되고 사방이 비닐커튼으로 둘러쌓인 구조물로 천정고정형과 이동형이있고, 수직층류형 클린룸으로 Class 100까지 고청정도를 제공할 수 있으며, Booth에는 약간의 양압이 유지되어 외부의 공기가 유입되지 않으므로 항상 고청정도를 유지할 수 있습니다.

      Clean Booth
      Clean Booth 도면
      치수
      Type ARCB-100 ARCB-200 ARCB-300
      A 1600 1600 2100
      B 1000 1000 1500
      C 1500 2000 2000
      기술사양
      규격 / Model ARCB-100 ARCB-200 ARCB-300
      포집효율 0.3㎛ 99.97%이상 (D.O.P Test)
      취출풍속 0.35m/sec 이상
      순환풍량 36CMM 48CMM 96CMM
      필터 프리필터 A.F.I 85%이상
      HEPA 0.3㎛ 99.97%이상 (D.O.P Test)
      재질 Unit 소부도장 강판
      측판 Colorless transparent glass or Acryl
      정면 Vinyl 0.5mm 이상
      도장색 Ivory
      형광등 40W×2개 40W×3개 40W×4개
      전원사양 AC 3 × 220V × 60Hz
    • Relief Damper

      차압 댐퍼(Relief Damper)는 실내의 정압을 일정하게 유지하고 공기의 흐름방향을 제어하며 실내외 또는 인접실과의 공기차압을 제어하는 기기로 실외오염 공기가 클린룸을 오염시키는 것을 방지합니다.

      Relief Damper
      Relief Damper 도면
      치수
      Type A B C D F
      ø190   280 245 226 20
      ø250   340 302 285 25
        A = Wall Thickness(mm)
      Type Wall Open Size Wall Thickness
      ø190 ø250
      Size 255H×255W 312H×312W 40~75mm조절(10mm이상 조립기능)
      압력차 그래프
    • ARMV-Medium Filter

      중고성능 에어필터로서 여지의 선택에 따라 효율을 달리할 수 있으며 여지면적을 약2배로 증가하였기 때문에 종래의 중고성능 에어휠타보다 압손은1/2, 풍량은 2배증대시킨 빌딩공조용 및 HEPA의 전처리용 필터로서 사용할 수 있는 경제적인에 어필터입니다. 포집율은 여재의 선택에 의해 NBS 65%, 85%, 95% 3종류가 있습니다.

      기술사양
      Type A B
      재질 Media Glass Fiber
      Frame 아연도 강판
      Separator 알루미늄
      Sealant Poly-Urethane or Glass Fiber Mat.
      Gasket Neoprene Sponge
      Header Location Single Header Air Entering Side Two Header Up Standard
      치수
      Model 외형크기(mm) 높이×길이×폭 정격풍량(m3/min) 초기압손(mmAq) 최종압손(mmAq)
      ARMV.9-552 594×594×292 56 17 30
      ARMV.9-522 594×289×292 28 17 30
      ARMV.9-551 594×289×150 28 11 25
      ARMV.9-521 594×289×150 14 11 25
      ARMV.8-552 594×594×292 56 15 30
      ARMV.8-522 594×289×292 28 15 30
      ARMV.8-551 594×594×150 28 8 25
      ARMV.8-521 594×289×150 14 8 25
      ARMV.6-552 594×594×292 56 13 30
      ARMV.6-522 594×289×292 28 13 30
      ARMV.6-551 594×594×150 28 6 25
      ARMV.6-521 594×289×150 14 6 25
      성능(풍량과 압력손실의 관계)
    • Fan Filter Unit

      차압 댐퍼(Relief Damper)는 실내의 정압을 일정하게 유지하고 공기의 흐름방향을 제어하며 실내외 또는 인접실과의 공기차압을 제어하는 기기로 실외오염 공기가 클린룸을 오염시키는 것을 방지합니다.

      Relief Damper
      Relief Damper 도면
      모델 규격 전원 전력소비량 외부정압(mmAq) 풍속(m/s)
      HFU606 572(L)x572(W)x250~330(H) 1Φ220V60Hz 1Φ220V 50/60Hz 9 0.25~0.45
      HFU906 872(L)x572(W)x250~380(H) 1Φ220V60Hz 1Φ220V 50/60Hz 9 0.25~0.45
      HFU1206 1172(L)x572(W)x250~330(H) 1Φ220V60Hz 1Φ220V 50/60Hz 9 0.25~0.45
      HFU1209 572(L)x872(W)x250~330(H) 1Φ220V60Hz 1Φ220V 50/60Hz 9 0.25~0.45
      HFU1212 1172(L)x1172(W)x250~330(H) 1Φ220V60Hz 1Φ220V 50/60Hz 9 0.25~0.45
      HFU1507 1472(L)x722(W)x250~330(H) 1Φ220V60Hz 1Φ220V 50/60Hz 9 0.25 9 0.25~0.45
    • Blower Filter Unit(BFU)

      Filter Box 내부에 Blower를 설치함으로써 Hepa Filter 정압손실을 자체에서 극복할 수 있도록 구성하였습니다. 따라서, 독립적으로 설치하여 청정도 개선효과를 얻을 수 있습니다. 공조기 또는 항온항습기와 덕트로 연결함으로써 공조기와 항온항습기의 송풍기 정압을 줄여서 시스템 구성이 가능합니다. 주로 Class 10,000 이하의 청정도 조건에서 사용하며 BLDC 모터를 사용하여 필터오염 시 자동으로 회전속도가 상승되도록 구성할 수 있습니다.

      TYPE : Inverter type

      용도 : Industrial Clean Room (ICR) - 공장, 연구소, 산업시설 등

      본체 (Body)

      Relief Damper
      Relief Damper 도면
      모델 규격(WxDxH) 필터 사이즈(WxLxT) 전원(PxVxHz) 전력소비량(W) 풍량(CMM) 소음(dB(A))
      BF-BD432-610-610 750 x 750 x 860 610 x 610 x 150 1 x 220 x 60 113 이하 17 / 15 /12 62 이하
      BF-BD432-610-762 750 x 902 x 810 610 x 762 x 150 1 x 220 x 60 400 이하 19 / 17 /14 65 이하
      BF-BD432-610-915 750 x 1055 x 810 610 x 915 x 150 1 x 220 x 60 400 이하 21 / 18 /15 65 이하
      주제어장치 Main Control Unit(MCU) - 옵션품목
      전원사양 정격 입력 전압 : 단상 AC 220V, 50/60Hz
      소모전류 : 250mA 이하
      정격 동작 전압 : DC 5.0V/1A
      냉각방식 자연 공냉식 :
      밀폐된 공간에 설치시 반드시 강제 환기 필요
      통신 방식 사양 : RS-485 Multi-Drop 32 Point
      커넥터 : Modular Jack 6p4c RJ11
      특징 최대 32대 FFU를 제어 및 감시기능
      개별 및 그룹별 운전상태 및 제어기능
      알람 발생시 LED 이상표시
      로컬제어장치 Local Control Unit(LCU) - 기본제공
      전원사양 정격 입력 전압 : 단상 AC 220V, 50/60Hz
      통신 방식 사양 : RS-485 Multi-Drop 32 Point
      특징 BLDC 모터 전용 컨트롤러
      알람표시기능
      과전류감지, 모터선간 단락감지
      속도이상 감지
      통신을 통한 Remote 제어
      Speed 제어(Linear 제어)
    • Medical Clean Unit(MCU)

      Medical Clean Unit은 병원의 수술실, 격리실, 중환자실 등 환자의 건강유지를 위해 깨끗하고 쾌적한 실내환경(CLEAN ROOM) 조성에 필요한 청정도 유지를 목적으로 제작 설치되는 제품으로, 세계적인 추세에 따라 재실자의 쾌적한 생활과 친환경저에너지 병원 시설로의 도약을 위해 기존과는 차별화된 저소음, 저전력 제품이 요구되고 있는 실정입니다. 이러한 고객의 요구를 충족하고자 하는 끊임없는 노력과 지속적인 연구개발을 통해 차별화된 저소음, 저에너지 Medical Clean Unit을 출시하게 되었으며, 보다 나은 클린룸 시설 구축을 위해 최상의 제품을 제공하고자 합니다. 제품의 가장 큰 특징으로는 사용자의 실내환경에 적합한 풍량을 선택하여 사용할 수 있으며, 또한 HEPA FILTER의 오염으로 인한 풍량 감소에 따른 청정도 저하를 방지할 수 있습니다.

      TYPE : Inverter type

      용도 : Bio Clean Room (BCR) - 수술실, 중환자실, 양압격리실, 음압격리실, 실험실 등

      본체 (Body)

      Medical Clean Unit(MCU)
      Medical Clean Unit(MCU) 도면
      MCU Specification
      모델 규격(WxDxH) 필터 사이즈(WxLxT) 전원(PxVxHz) 전력소비량(W) 풍량(CMM) 소음(dB(A))
      MC-610-610-F150-R 1810 x 755 x 550 610 x 610 x 150 1 x 220 x 60 140 이하 17 / 15 / 12 45 이하
      MC-610-762-F150-R 1810 x 907 x 550 610 x 762 x 150 1 x 220 x 60 180 이하 19 / 17 / 14 46 이하
      MC-610-915-F150-R 1810 x 1060 x 550 610 x 915 x 150 1 x 220 x 60 214 이하 21 / 18 / 15 48 이하
      MC-610-1220-F150-R 1810 x 1365 x 550 610 x 1220 x 150 1 x 220 x 60 220 이하 23 / 19 / 15 48 이하
      RS-485 통신을 이용한 간편 제어

      신제품 MCU는 자체 개발된 내장형 PCB에서 제공되는 RS-485 통신 출력을 이용해 별도의 Local Control Unit(LCU) 없이 클린룸 컨트롤러에 연결하여 사용할 수 있는 제품으로, 별도의 LCU가 필요하지 않기 때문에 비용절감을 기대할 수 있으며, 내장형 PCB에서 제공하는 기본 기능은 ON / OFF, 풍량조절, 그룹제어 등이 있습니다.

  • 산업클린룸(ICR, Industrial Clean Room)

    산업 클린룸은 주로 공기 중의 부유 미립자가 관리 대상입니다. 반도체, FPD(PDP, LCD, LED, OLED), 태양광 등 전기 전자 산업 뿐만아니라 정밀기기, 광학기기, 자기 테이프나 사진용 필름, 특수 인쇄 등에서 제품의 품질 보증, 신뢰성 확보, 수율 향상을 목적으로 도입됩니다. 반도체 제조에서는 미세화 기술 발전에 따라서 필요한 청정도는 더욱 더 고도화 되고, 제어 대상 입경도 나노 수준이 되고 있습니다. 반도체 공장이나 FPD공장 등에 적용되는 클린룸은 이에 필요한 청정도와 투입할 수 있는 에너지 비용의 제약을 양립시키기 위해 국소 청정환경 개념을 도입한 국소 클린화( Mini Environment )가 많이 채용되고 있습니다. 클린룸의 설계 시공은 기류분포를 고려함과 동시에 적정한 실내 공기 순환 횟수와 열원기기의 조합을 적합하게 설계함으 로서 소정의 청정도 및 기류와 풍속을 유지하게될 뿐만아니라 초기 투자비는 물론 운전 유지비를 절감하여 생산원가를 낮추게됩니다. 대표적인 산업 별 필요한 청정도는 별표와 같습니다.

    대표적 ICR의 청정도
    대표적ICR의청정도
  • 바이오클린룸
    • GMP • GLP • HACCP • BHZ

      바이오 클린룸( BCR, Biological Clean Room )은 세균, 곰팡이 등의 생물성 입자에 의한 오염제어를 주목적 으로 하고 살균을 병행하는 청정 공간을 칭합니다. 그 응용분야는 표-1과 같이 제약(GMP)에서 비롯하여 실험동물실(GLP), 병원의 수술실 및 입원실, 의료 기기 제조공장, 식품 양조공장(HACCP), 화장품 공장, 화학 약품공장, 식물 공장, 식당 주방 등 관련산업이 국제수준화 되고 외부환경의 오염도가 악화됨으로서 수요가 점차 확산되어가고 있습니다. 아울러 실험자에 대한 감염방지나 오염원의 실험실 외부 유출을 방지하는 생물안전 밀폐 실험실시설(Bio Hazard) 등에 폭 넓게 응용되고 있으며, 클린룸 내부 실압 설정을 양압 조건, 혹은 음압조건에 따라 표-2와 같이 분류할 수 있으며, 대표적인 산업 별 필요한 청정도는 별표와 같습니다.

      BCR의 적용분야
      대표적ICR의청정도
      BCR의 주요적용 분야와 특징
      적용분야 BCR을 필요로 하는 이유와 특징
      의 약품(GMP) 제조 공정 중 품질 저하 예방
      외부 공기 환경으로 부터 생물성 오염방지
      병원 수술중 감염방지
      병실 내 면역 저하된 환자의 대기감염방지, 화상환자의 감염방지
      실험 동물시설(GLP) 무균동물 등의 실험 및 사육 중 대기 감염 방지
      동물 간, 사람과 동물 간, 대기와 동물 간에 감염방지
      동물 배설물 또는 포말(Foam)에 의한 대기오염 확산 방지
      식품,양조(HACCP) 제조된 식품의 대기오염 방지로 보존기간 연장
      냉각, 충전, 밀봉 등 공정의 생물오염 방지
      가열, 멸균 지양으로 풍미 향상
      화장품 제조 중 교차오염 방지, 특히 색조 화장품
      변질 방지
      미생물 증식 방지
      식물공장 농업 등 육종 유전자 조작 교배, 발아 관리 시 생물오염 방지
      바이오 해저드 시설 생물성 위해 작업 중 미생물의 확산 또는 오염 방지
      BCR 내의 실압 분류
      적용분야 BCR을 필요로 하는 이유와 특징
      양압 실험동물시설(GLP)의 노토바이오트(Gnotobiote), SPF(Specific Pathogene Free)동물
      무균 동물 , 제약(GMP)
      병원 집중 치료실( ICU, CCU, NICU ), Angio실, LDR, 회복실, 무균병실
      음압 생물안전 밀폐 실험실의 BSL시설, ABSL시설, 감염 동물실, 세균/바이러스실
      병원 격리실, RI병실
    • 의약품 제조공장 클린룸(GMP)

      의약품 제조공장의 공정 및 품질관리는 GMP( Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질기준)라는 법적 기준에 의하여 정부의 규제를 받고 있습니다. KGMP( Korea GMP )는 1985년부터 발간 된 이래 2008년 4개정판에 이르러 2010. 12월에는보건복지부령 ( 제32호, 약사법 시행규칙 별표-2 ))으로 개정공포 발효되어 식약청의 인증, 감사를 받아오면서 점진적으로 국제적 수준으로 향상시키고는 있지만 2009년부터는 미국과 유럽에 의약품의 수출 길을 개척 하기위하여 미국에는 cGMP( Current GMP), 유럽에는 EU-GMP기준에 준하는 인증을 받아야 합니다. GMP는 KGMP의 관리기준범위〔 검증+ 제조+ 허가 〕에 비하여 〔 연구+설계 +건설+검증+ 제조+ 허가 〕 로 범위가 넓으며, 검증( Validation)은 제3의 독립된 기관으로 부터 받도록 되어있습니다. 이들 기준은 공히 미생물 오염과 제품과의 교차오염, 제품의 품질 특성( 온도 습도 )에 적절히 대응하기 위한 적합한 클린룸 시스템의 설계 및 시공을 요구하고 있습니다. 제품의 특성과 품질수준을 고려하면서도 초기투자비 및 유지 운영비를 고려한 최적한 수준의 클린룸 시스템 설계 및 시공은 제약공장 시설의 핵심 과제입니다. 별표로 청정도 별 환기횟수, 공조설계의 필요조건, 실간 실압제어 방식과 특징을 나타내고 있습니다.

      청정도와 환기횟수
      무균구역 무균제제 비무균제제 포장
      공정명 무균제제의 여과충진, 용폐, 직접폭로 되는 중요공정 주사약,항생물질, 점안제, 무균성 연고의 제조 고형제제의 조립, 충진,타정, 코팅 PTP 포장
      청정도 100 10,000 100,000 가시진의 없음
      환기회수 수직일방향류 0.3m/s 이상 20회/h 이상 10회/h 이상 5~10회/h
      최종필터 HEPA (DOP 99.97%) HEPA (DOP 99.97%) 준HEPA 이상 (DOP 95%) 중성능 (NBS 90% 이상)
      최종필터 설치위치 필터 천정 흡출구 공조기내 공조기내
      실내 2mmAq 이상 (양압 24시간 유지) 2.0~1.5mmAq (양압 24시간 유지) 1.5~1.0mmAq 1.5~1.0mmAq
      바이오 클린룸 공조 설계의 필요조건
      제어항목 레 벨 I 레 벨Ⅱ 레 벨Ⅲ a 비무균 레벨 Ⅲ b 비무균
      온도 기온(관리 없음) 제품, 공정특성에 따라 결정 제품, 공정특성에 따라 결정 제품, 공정특성에 따름
      RH 대기온도 레벨 (관리 없음) 제품, 공정특성에 따라 결정 제품, 공정특성에 따라 결정 제품, 공정특성에 따름
      청정도클래스 구분 없음 구분 없음 구분 없음 클래스100,000 클래스100(M3.5) /주도 클래스 10,000(M5.5)
      공급공기 30% ASHRAE 30% ASHRAE ❶ 85% ASHRAE ❶ HEPA
      환기 (방독위생 등의 별도규정) (방독위생 등의 별도규정) 10~20 20이상 ❷
      차압 관리없음 제품을 보호 기류방향을 규정 0.05~0.06인치 (수압) 양압으로 유리
      음압(확산방지제품) 관리없음 음압 진실에 대하여 음압 0.05~0.06인치 (수압) 샌드위치 차압
      검증 불요 제품, 공정특성에 따름 제품, 공정특성에 따름 환기횟수, HEPA, 미립자, 생균수, 그외 제품,공정특성 에 따른 항목
      • ❶ 공급공기의 필터는 재순환을 할 경우 별도처리, 필터가 필요
      • ❷ 제품, 용기내면을 직접 접촉하는 경우 99.99% HEPA, 클래스 100 이상, 단일방향류 균일유속 등
      대표적인 실간압제어 방식과 특징
      실압제어(1) 실압제어(2)
      기류의 흐름 설명도 → 기류방향 → 청정복도 → 작업실 → 일반구역 → 기류방향 → 작업실 → 청정복도 → 일반구역
      특징 각 작업실을 청정복도보다 부압으로써 교차 오염을 방지 각 작업실을 청정복도보다 정압으로 하여 각 작업실의 청정도의 유지를 안정하게 한다.
      실압관리 관리가 쉽다. 관리가 어렵다.
      청정도관리 청정복도의 공기가 각 작업실에 흐르기 때문에 청정복도에서의 작업·작업원의 동선 등의 관리 수준 증가 보다 관리하기 쉽다.
      적용 바이오해저드 항생물질제제 무균제제
      제약 액체 공정에서의 Bio Clean Room의 영역
      대표적ICR의청정도
      제약 정제 공정에서의 Bio Clean Room의 영역
      대표적ICR의청정도
    • 실험동물 관련 클린룸(GLP)

      최근에 항생물질이나 각종 화학물질이 각종 질환의 치료에 활용되며 그 숫자나 종류도 급격히 증대하고 있습니다. 이러한 약품을 인체에 투여하기 위해서는 그 약리적인 특성이나 독성을 사전에 실험동물을 통하여 확인할 필요가 있습니다. 이에 대한 안전성 시험을 위하여 방법, 환경, 시험 자료관리 등을 규정한 국제적 기준인 GLP( Good Laboratory Practice, 우수 실험실의 운영규정 )가 미국은 1979년부터, 일본은 1983년부터 법률로서 시행되어오고 있으나, 우리나라에서는 1986년 8월 " 의약품 안전성 시험 관리기준 로 공포된 이래 개정을 거쳐 2009년부터 식약청 고시 2009-183 호 "비임상 시험관리 기준" 으로 시행되고 있습니다.
      미국의 경우 실험동물시설의 설계는 AAALAC( Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care )규칙 및 규정을 만족하거나 초과할 수 있다는 것을 보장하도록 하고 있으며, 최근에는 우리 나라의 대규모 시설에서도 적용하고 있는 실정입니다. 상기 규정에서 설계의 기본으로서는, 1. 사육동물 조건에 적합성, 2. 동물에게 쾌적하고 위생적 조건 유지, 3. 시설관리자와 연구자를 위한 적절한 생물학적 위해대책(Bio Hazard) 강구, 4. 시설주변의 환경보전 대책 ( RI, 미생물, 악취, 소음, 오수, 사체 처리, 깔집처리 등 ) 5. 시설의 에너지 측면에서 경제적으로 운영되도록 고려( 24시간 연중 운영 )입니다. 실험동물(Laboratory Animal)은 인체의 대용으로 이용되어, 각종 물질 및 치료약으로서 유효성 평가나 안전성의 확인에 대단히 중요한 역할을 합니다.
      동물 실험시설은 이러한 실험동물의 생산과 이에 쓰이는 시험, 검정,연구와 이에 필요한 각종 시설, 폐기물 처리, 나아가서는 이러한 시설들의 운전, 유지, 관리까지의 전반적인 기능에 따른 종합시설로서 계획되어야 합니다. 청정도, 온도, 습도, 조명, 소음, 진동, 기류, 취기제거 등등. 별표로 시설계획에 필요한 항목들을 표기하였습니다.

      청정도와 환기횟수
      종환경조건 / 동물 마우스, 랫드, 햄스터, 기니피 토끼, 원숭이, 고양이, 개
      온도 20 ~ 26℃ 18 ~ 28℃
      상대습도 40%~60%( 30%이하, 70%이상은 지양 )
      환기횟수 10 ~ 15회/시간( 15~20 도 많음)
      기류속도 0.13 ~ 0.18 m/s
      실압차 5mmAq( SPF Barrier ) 양압
      15mmAq( Isolator )양압
      청정도 NASA 10,000( 동물 미수용 Barrier 구역 )
      낙하세균 3개 이하**( 동물 미수용 Barrier 구역 )
      30개 이하**( 동물 미수용 일반 구역 )
      취기 암모니아 농도가 20ppm이하
      조명 150~300Lux( 침상 40~85cm )
      소음 40~50dB( 실외 50~60dB )
      • 낙하세균 - **9cm 직경의 사례를 30분간 개방, / 취기- (혈액한천 48시간 배양)
      시설계획

      이에 따른 시설계획에는 다음과 같은 항목에, 대하여 검토 결정할 필요가 있다.

      동물실험시설의 구성개요
      1. 시설의 주된 용도
      2. 면적
      3. 연구자, 작업자, 관리자
      4. 동물의 유지수준, 수량
      5. 물품종류와 전유 면적
      6. 공조설비의 방식
      7. 위생시설 및 부대시설
      8. 전기 및 조명방식
      9. 폐기물의 종류, 질, 양
      10. 특수조건 및 기타
      세계제일의 제품과 완벽한 A/S를 추구하는 AR
    • 식품 양조공장 클린룸(HACCP)

      식품, 양조 공장에서의 바이오클린룸 기술은 가공식품의 제조공정 중 열 멸균 시 식품 고유의 풍미나 영양가의 훼손을 방지하기 위하여 필요합니다. 특히, 방부제의 사용이 기피되는 현실에서 미생물과 미립자 의 오염을 관리하기 위하여 청정기술이 활용되고 있습니다. 미국을 위시하여 각국에서 식품공장의 제조관리기준으로 HACCP( Hazard Analysis and Critical Control Point, 식품 위해요소 중점관리기준 )을 채용해오고 있으며, 우리나라에서도 1996년부터 보건복지부 고시에 의하여 국내 최초로 관련 시설을 규제 하여 오면서 2009. 12월 식품의약품 안전청 고시 제 2009-193 호로 개 정되어 시행되고 있습니다. 별첨으로 HACCP 구성요소, 괸리절차, 식품공장의 청정도를 나타냈습니다.

      HACCP System 구성요소
      HACCP 적용
      HAZARD Analysis : 위해분석
      원재료의 생산, 식품의 제조, 가곡 및 최종소비에 이르기까지의 모든 단계에 있어 위해 요소를 분석 • 평가하여 예방할 수 있는 관리방법 확립
      Critical Control Point 중점 관리점
      위해를 제거하거나 또는 발생의 가능성을 최소한으로 억제시키기 위하여 중저 관리하여야 할 개소(Point), 단계(Step) 또는 공정(Procedure), 결정(CCP 설정)
      Critical Limit : 한계기준
      CCP가 적절하게 관리되고 있는지를 확인하기 위하여 가장 적절한 고나리기준 설정
      Monitoring : 모니터링
      CCP의 관리 상태를 Monitoring하기 위한 계획적인 측정 및 관찰제도 확립
      Corrective Action 시정 조치
      Monitoring에 의하여 특정의 CCP가 관리 기준에서 벗어날 경우에 조치해야 할 개선방법
      Verification : 검증
      HACCP 제조가 정상적으로 운영되고 있는지의 여부를 검증하기 위한 방법
      Documentation : 문서
      상기 원칙 및 그 적용에 관계되는 모든 방법 또는 기록에 관한 문서보관 제도 확립
      식품공장의 청정도
      업종 작업공정 청정도 클래스
      어육가공 어묵 냉각실 1,000
      어묵 포장실 10,000
      식육가공 햄버거 사입 10,000
      햄버거 냉각 1,000~10,000
      햄버거 포장 10,000
      햄 포장 10,000
      햄 포장전실 100,000
      소시지 포장실 10,000
      과자류 카스테라 포장 1,000
      전병 포장 10,000
      생과자 생크림제조 10,000
      음료공장 유산균청량음료충진실 10,000
      과즙음료 충진실 10,000
      낙농공장
      유제품
      우유 충진실 1,000~10,000
      분유 건조실 10,000
      치즈 작업실 포장실 10,000
      아이스크림 충진 포장실 10,000
      버터 마가린 포장실 10,000
      잼공장
      떡공장
      국수공장
      반찬김치공장
      설탕
      간장된장
      충진실 10,000
      방냉포장실 1,000~10,000
      냉각포장실 1,000~10,000
      포장실 10,000~100,000
      정제실 100
      무균포장실 10,000
      농업 표고버섯 배지방냉 1,000~10,000
      표고버섯 종균접종 100
      식품공장의 청정도 구분배치
    • 바이오 해저드(BHZ)

      21세기에는 생물무기의 개발이나 바이오 테러 발생의 위험성이 부각되고 있으며, 또한 생명공학의 발달과 유전자 변형 생물체( LMO, Living Modified Organism )의 개발은 미생물의 잠재적 위험성과 생물안전 ( Bio-Safety ) 의 중요성을 인식시키기에 충분합니다. 생물안전이란 잠재적으로 감염의 위험성이 있는 생물체 또는 생물재해로부터 실험자 및 실험실 그리고 환경을 보호하기 위한 행위 및 관련된 모든 행동 절차입니다. 따리서 현재 국내에는 '실험실 생물안전 지침'(2006 보건복지부,질병관리본부),'고위험 병원체 취급 안전정보' (2007 보건 복지부,질병관리본부), '시험 연구용 유전자 변형 생물체 수입 승인 가이드 라인 '( 2007 보건복지부, 질병관리본부), '유전자 재조합 실험지침'( 2007 보건복지부,질병관리 본부), '연구시설 신고, 허가제도 및 유전자 변형 생물체 개발, 실험, 승인제도 가이드 라인( 2007 보건복지부,질병관리본부) 및 '시험, 연구단계 유전자변형 생물체 수입 및 개발, 승인 심사 설명집(2008 보건복지부, 질병관리본부) 등의 생물안전 관련 법규 및 가이드 라인이 제시되어 있으며, 유동적이고 급변하는 시대의 요구에 맞게 수정, 보완되고 있습니다. 아울러 이러한 제반 시설은 설계 당시부터 시공, 운영 단계까지 인허가 관청의 검증절차를 거쳐 허가를 받아야 합니다.

      표-1, 미생물의 위험도 구분
      위험그룹 위험도
      1 전염의 위험이 없거나 혹은 적음.  개인이나 사회에 위험성을 가짐. 인간이나 동물에게 질병을 일으킬 것 같지 않은 미생물
      2 일반적으로 개인이나 사회에 위험성을 가짐. 인간이나 동물에 질병을 일으키지만 실험실 작업자, 인간 사회, 가축류 혹은 환경에 심각한 위험을 초래할 것 같지 않은 병원균, 효과적인 치료법이나  예방 대책이 있으며 감염확산의 위험이 적은 것
      3 개인에게 매우 위험하나, 사회에 적은 위험성을 가짐. 인간이나 동물에 심각한 질병을 일으키지만 일반적으로 감염된 개인에 의해 감염이 홛산되지 않는 병원균, 효과적인 치료법이나 예방 대책이 있음
      4 개인이나 사회에 매우 심각한 위험성을 가짐. 인간이나 동물에 심각한 질병을 일으키며, 직/간접적으로 쉽게 전염됨. 효과적인 치료법이나 예방 대책이 마련되어 있지 않음
      표-2, 감염성 미생물 취급을 위한 생물안전 등급 요약
      생물안전 등급 실험실 수준 기본 안전 장비
      BL 1 일반 실험실 오픈 벤치( Open Bench )
      BL 2 BL 1 + 멸균기, 보호복, 생물재해 표시, 폐수처리 BL 1+멸균기, BSC(권장),
      폐수처리 등
      BL 3 BL 2 + 전외기 밀폐공조방식, 항온, 항습, 음압유지 비상 샤워, 배기 HEPA, 특수 보호복,  폐수처리, 보안시설 BL 2+양문형 멸균기, BSC(필수), 케이지(동물시설의 경우),
      샤워시설 등
      BL 4 BL 3+ 기밀문, 2중 HEPA,  양압 복시설, 또는 아이소레이터(Isolator) 콘크리트 구조 클라스 3 BSC, 양압 복시설
  • 병원클린룸 시스템

    에이알이 설계, 제작, 시공하는 ARMCRS는 병원의 저체온 수술실용으로 개발되었습니다. 지난 40여년간 축척된 항온항습기술에 클린룸 기술 및 IT기술, 인테리어 디자인 감각을 융합시킨 본 시스템은 에이알이 직접 개발한 시스템으로서 병원 내에 의료효과를 촉진시키는 쾌적한 공간을 창조합니다.

    장점
    - 단일 시스템 내에 청정과 항온항습 기능을 부여하여 관리가 용이합니다.
    - 설치 공간이 절약되어 기존 병원의 리모델링에 적합합니다.
    - 온도조절의 반응이 신속하고 초기 투자비가 절감됩니다.
    - 에너지 절약형 냉각기(Energy Saving Chiller)를 기용하면 에너지가 절약됩니다.
    - 선택 사항에 따라서 온도, 습도, 청정도의 원격관리가 가능합니다.
    시스템 흐름도
    시스템 흐름도
    저체온 수술실 실내온도 변화 선도
    시스템 흐름도
    제어범위
    - 청정도 : Class 100 (ISO등급5), Class 10,000 (ISO등급7), Class 100,000 (ISO등급8)
    - 온도 설정 범위 : 14℃ ~ 26℃
    - 온도 강하 구배 : 23℃ → 14℃ / 10분
    - 습도 설정 범위 : 40 ~ 70% RH
    - 온도 정도 범위 : ±1℃
    - 온도 상승 구배 : 14℃ → 24℃ / 10분
    - 습도 정도 범위 : ±5% (일반모드 경우)
    활용분야
    · 저체온실 · 무균 수술실 · 일반 수술실 · 기계 전개실 · 감염증 수술실
    · 영양실 세정실 · 멸균실 · 조유실 · 영양보관실 · 응급처치실
    · 기재 공급실 · 외래 수술실 · 무균병실 · 열상 치료 처치실 · 인공관절 Shunt시술실
    · 응급수술실 · 무균약 제재실 · ICU · CCU · NICU · Angio실 등
    에이알 MCU유닛, ARMCU-S-2000 규격
    NO Description Material Q'ty Remark
    1 Insulation 흡음판 1 25t
    2 Perforated Plate SCP 1 1.2t x 4
    3 HEPA Filter Ass'y 1  
    4 Sound Attenuator 흡음판 1 25t
    5 Hanging Bracket SCP 4 80 x 50 x 3.2t
    6 Round Damper Ass'y 2 D200
    7 Fan & Motor Ass'y 1  
    8 Service Cover SCP 1 1.2t
    9 Back Draft Damper SCP 1 1.2t
    10 Casing SCP 1 1.2t
    11 Terminal Block Box SCP 1 1.2t
    Specification
    모델 ARMCU-S-2000 비고
    규격(WxLxH) 700 x 2,000 x 450  
    토출면적(m²) 0.41  
    HEPA필터 DOP 99.97% @0.3µm  
    Size : 610 x 762 x 150t (다풍량)  
    송풍기 양흡입 Sirocco Fan  
    초기 : 25mmAq / 말기 : 50mmAq  
    풍량(CMM) 20(H) 16(M) 13(L)  
    소비전력(W) 310 185 135  
    전원(PhxVxHz)
    중량(kg)
    1 x 220 x 60  
    95  
    클린룸 장비 생산품목
    · MCU(Medical Clean Unit) · FFU(Fan Fiter Unit) · BFU (Blower Filter Unit) · Air Shower · Clean Bench
    · Clean Locker · Clean Booth · Air Clean Unit · Pass Box · HEPA Filter Box · Relief Damper
  • 클린룸기술자료
    • 입자들의 물리적 크기 범위와 특성 물성치

      한국공기청정협회 - 2004 클린룸 기술

      Cleanroom Design

      FIGURE 3-1 : Characteristics of Particles and Particle Dispersoids (Courtesy of Stanford Research Institute)

    • 표-1, 청정도 등급 ( ISO 14644-1, 1999 )
      KS M ISO 등급분류 Fed,Std.209E 상한 농도 ( 개/㎥ )는 아래에 나타낸 대상 입경 이상의 입자 농도를 나타냄
      0.1㎛ 0.2㎛ 0.3㎛ 0.5㎛ 1㎛ 5㎛
      등급 1   10 2 해당없음 해당없음 해당없음 해당없음
      등급 2   100 24 10 4 해당없음 해당없음
      등급 3 1 1,000 237 102 35 8 해당없음
      등급 4 10 10,000 2,370 1,020 352 83 해당없음
      등급 5 100 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
      등급 6 1,000 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
      등급 7 10,000 해당없음 해당없음 해당없음 352,000 83,200 2,930
      등급 8 100,000 해당없음 해당없음 해당없음 3,520,000 832,000 29,300
      등급 9   해당없음 해당없음 해당없음 35,200,000 8,320,000 293,000
      • Fed,Std.209E: 2001. 11월에 폐기되었슴. 2) 1 ㎥ = 35.2 ft³
    • 표-2, NASA( 미 항공우주국 ) 청정도 등급 요지
      청정도 입자 생물입자 압력 (Pa) 온도 (℃) 상대 습도 (%) 기류 (m/s)
      ISO BCR 등급 입경 (㎛) 입자수 (개/㎥) 부유균 (CFU/㎥) 낙하균 (CFU/㎡/개) (환기회수)
      등급5 100 0.5 이상 3,500 이하 3,500 이하 12,900 이하 12.5 지정치 40~45 단일 방향식
      0.5 이상 29 이하 0.45± 0.1
      등급7 10,000 0.5 이상 350,000 이하 17.6 이하 64,600 이하 이상 비 단일방식
      0.5 이상 2,900 이하 24회/시. 이상
      등급8 100,000 0.5 이상 3,500,000 이하 88.4 이하 323,000 이하  
      0.5 이상 29,000 이하
      • 자료 출처, 『Clean Technology』 일본공업 출판, 2006, 2) CFU: Colony Forming Unit
    • 에어필터 종류 별 특성
      Air Filter 의 종류 용도 Air Filter 의 형식 특징 보집효율
      0.12 -0.17㎛ 입자 0.3㎛ HOT D.O.P 비색법 중량법
      ULPA Filter LSI공장, 병원, 제약, 연구소 등의 Clean Room용 최종 Filter 원자력시설 Radioisotope 시설등의 급배기계 최종 Filter 유니트형 0.1㎛입자 제어용 ULPA Filter 99. 99% 이상      
      HEPA Filter Leak Test실시 합격품 HEPA Filter   99. 99% 이상    
      표준형 HEPA Filter   99. 97% 이상    
      대처리용량·저압력 손실형 HEPA Filter   99. 97% 이상    
      HEPA Filter   성능 Filter의 중간 성능을 가진 Filter   95% 이상    
      중성능 Filter Building 공조용 Filter 산업플랜트의 외기처리 Filter/HEPA Filter의 전처리용 Filter 주머니형 Holding Frame이 부착된 주머니형 중성능 Filter     90, 80, 60% 이상  
      유니트형 유니트형 중성능 Filter     90, 60% 이상  
      PRE Filter HEPA Filter· 중성능 Filter 등의 전처리용 필터 주머니형 Holding Frame이 부착된 주머니형 PRE Filter     30% 이상  
      판넬형 판넬형 PRE Filter       85% 이상
      필터 등의 성능별 분류 및 성능의 개요
      Air Filter 의 종류 필터형식 적응 분진 입자 크기 적응 분진 농도 ① 압력손실 (mmAq) 보집효율 분진 보집 용량 (gf/m2)
      중량법 비색법 계수법 ②
      외기처리 저성능 필터 ③ 자동갱신형 터널필터 (건식) 멀티판넬필터 (자동선정) 정기선정형 터널필터 (건식) 소재교환형 터널필터 (건식) 정기세정형 터널필터 ④ 5㎛ 이상 중~대 3~20 70~90 15~40 5~10 500 ~2,000
      중성능 필터 소재투입형 W형필터 ⑤ Deep Head 주머니형 1㎛ 이상 8~25 90~96 50~80 15~50  
      고성능 필터 소재투입형 W형필터 ⑥ Deep Head 주머니형 1㎛ 이하 15~35 98 이상 85~95 50~90  
      초고성능 필터 소재투입형 W형필터 ⑦ 1㎛ 이하 25~50 - - 90 이상 99.97 이상 ⑧ 30~50
      정전식 공기청정 장치 이단하전식 정기세정형 이단하전식 여재집진형 이단하전식 여재유전형 1㎛ 이하 소~대 8~10 10~20 98 이상 80~95 60~75 600~ 1,400 ⑨
      • ① 분진농도 대 : 0.4~0.7mgf/m3, 3 : 0.1~0.6mgf/m3, 소 : 0.3mgf/m3 이상
      • ② 0.3㎛ 단분산 D.O.P(Dioctyle Phthalate) 입자에 의하여, 계수법으로 측정한 포집율
      • ③ 중·고성능필터의 정전식 공기청정장치의 프리필터로서 적합하다.
      • ④ 점착식필터
      • ⑤ 여재면적 : 필터의 정면면적의 약 20배 정도의 것이 많다.
      • ⑥ 여재면적 : 필터의 정면면적의 약 20~40배 정도의 것이 많다.
      • ⑦ 여재면적 : 필터의 정면면적의 50~60배 정도의 것이 많다.
      • ⑧ 일반적으로 일컬어지는 HEPA필터의 경우
      • ⑨ 필터여재부의 분진보집용량
    • 기류방식 별 장단점
    • 설계순서 Flow

      클린룸 설계의 유의점

      기류방식 층류식(수직, 수평), 난류식, 혼류식, 터널식이 있고, 각각 장점이 있으며 사용목적을 고려해 결정합니다.
      청정도 Clean Room의 청정도는 제품이 요구하는 정밀도에 의해 결정됩니다. 청정도 레벨은 기류방식, 환기횟수, 실내압력 등을 충분히 검토함으로서 달성됩니다.
      계획(Layout) 업성을 고려하여 청정도를 만족하도록 Layout을 결정합니다. 먼지발생이 많은 작업은 다른 작업과 격리하고 사람, 물건의 출입구와통로, Utility, 유지보수 등을 종합적으로 검토하는 것이 필요합니다.
      구조 • 재료 실내 표면은 가능한 한 평활하게 하고, 기류를 어지럽히거나 먼지가쌓이지 않는 구조로 합니다. 발진이 적고 입자가 부착하기 어렵고 청소가용이한 재료를 선택합니다. 작업 내용에 따라 내약품성, 내습성, 내화성을 지닌 소재를 사용 하는 경우도 있습니다.
      부속장치 Clean Room을 구성하는 주변장치에는 발진제어, 압력유지에 AirShower(사람 입실용), Pass Box(물건 출입용), 세이프티 댐퍼(실내압력 조정용) 등이 있고, 물품, 무진복 보관에 Clean 스토커, CleanLocker 등이 있습니다. 각각의 기능을 충분히 이해해야 합니다
      사람과 물건의 관리 사람과 물건의 관리작업자나 외부로부터 가지고 들어오는 물품은 최대의 발진원입니다. 무진복이나 화장 등을 포함해 작업자는 Clean Room화에 대한 기본지식이 필요합니다.
      Utility 급·배수, 가스, 전기 등 에너지 공급을 위한 Utility는 기류방식,Layout의 융통성을 고려해 정해야 합니다. 또 보수시에 청정도 저하를초래하지 않도록 고려할 필요가 있습니다.
      안전대책과 비상설비 안전대책과 비상설비Clean Room은 밀폐구조이므로 화재나 가스가 새는 일 등에 대해 주의깊은 대책이 필요합니다. 또 정전으로 문제가 되는 장치는 비상 전원설비 설치를 검토할 필요가 있습니다.